THE ONE. Covid-19 Antigen Test (25 Einzeltests)

Artikel-Nr. 107756-000
- nur für in-vitro-diagnostische und professionelle Anwendungen - Format: Kassette - Probe: Abstrich aus dem Nasenrachen oder der Nasenhöhle (vorderer Nasenbereich) - nur für professionelle Anwendungen: bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor dem Gebrauch sorgfältig durch - BfArM Test ID:
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Beschreibung
- nur für in-vitro-diagnostische und professionelle Anwendungen
- Format: Kassette
- Probe: Abstrich aus dem Nasenrachen oder der Nasenhöhle (vorderer Nasenbereich)
- nur für professionelle Anwendungen: bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor dem Gebrauch sorgfältig durch
- BfArM Test ID: AT321/21 (Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Verwendungszweck:
Der The One COVID-19 Antigen Test ist ein immunchromatographischer Test und dient zum qualitativen Nachweis des COVID-19 Antigens beim Menschen durch eine Nasenrachen- oder eine Nasenhöhlen-Abstrichprobe.

Testprinzip:
Dieser Test verwendet monoklonale COVID-19-Antikörper und polyklonale Ziegen-Anti-Maus-IgG-Antikörper, die jeweils auf einer Nitrocellulosemembran immobilisiert sind, sowie kolloidales Gold zur Markierung des monoklonalen COVID-19-Antikörpers. Der Test verwendet die nano-kolloidale Goldtechnologie
und das Prinzip der hochspezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion sowie die immunochromatographische Analysetechnik. Beim Testen verbindet sich das COVID-19-Antigen in der Probe mit dem kolloidalen gold-markierten monoklonalen COVID-19-Antikörper zu einem Komplex, der sich während der Chromatographie mit dem in der Testline (T) beschichteten monoklonalen COVID-19-Antikörper verbindet und eine rote Linie in der Testlinie (T) bildet. Wenn die Proben nicht genügend COVID-19-Antigen enthalten, kann sich der mit kolloidalem gold-markierte monoklonale COVID-19-Antikörper nicht mit dem monoklonalen COVID-19-Antikörper in dem Bereich der Testlinie (T) verbinden, daher gibt es keine rot gefärbte Linie im Testlinien-Bereich (T). Unabhängig davon, ob COVID-19-Antigene in der Probe enthalten sind, bildet sich eine rote Linie im Kontrollbereich (C). Die rote Linie, die im Kontrollbereich (C) erscheint, dient 1. zur Überprüfung, dass genügend Volumen zugegeben wurde, 2. dass ein ordnungsgemäßer Durchfluss erreicht wird, 3. als Kontrolle für die Reagenzien.

Der The One COVID-19 Antigen Test enthält die folgenden Artikel zur Durchführung des Tests:
1. COVID-19 Antigen Test-Kassette
2. Gebrauchsanweisung
3. Tupfer
4. Extraktionsröhrchen
5. Tropf-Aufsatz
6. Probenaufbereitungslösung (falls nicht bereits im Probenröhrchen voreingefüllt)
7. Probenständer

Erforderliche, aber nicht mitgelierte Materialien:
1. Uhr oder Stoppuhr
2. Schutzhandschuhe

Lagerung und Stabilität:
Lagerung: zwischen +2°C und +30°C
Mindesthaltbarkeit: 24 Monate

Einschränkung des Tests:
Dieses Kit ist ein klinisch unterstützendes Testprodukt. Jede Probe mit einem positiven Testergebnis sollte auch durch andere Methoden, zum Beispiel einen PCR Test bestätigt werden.

Bitte beachten Sie auch die umfangreiche Produktbeschreibung RedOne_COVID19_Ag_TestGA_v1.31 DE.

Gerne unterbreiten wir Ihnen auch ein Angebot mit Staffelpreisen.
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